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Cipla, Glenmark recall drugs from US over manufacturing issues: USFDA

अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक के अनुसार, दवा निर्माता सिप्ला और ग्लेनमार्क विनिर्माण मुद्दों के कारण अमेरिकी बाजार से उत्पाद वापस मंगा रहे हैं।

अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक के अनुसार, दवा निर्माता सिप्ला और ग्लेनमार्क विनिर्माण मुद्दों के कारण अमेरिकी बाजार से उत्पाद वापस मंगा रहे हैं।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) द्वारा जारी नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, सिप्ला की न्यू जर्सी स्थित सहायक कंपनी इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के 59,244 पैक वापस ले रही है।

कंपनी के इंदौर एसईजेड प्लांट में उत्पादित दवा का उपयोग अस्थमा, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और वातस्फीति जैसे फेफड़ों के रोगों के लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद के लिए किया जाता है।

सिप्ला यूएसए “शॉर्ट फिल” के कारण प्रभावित लॉट को वापस बुला रहा है। यूएसएफडीए ने कहा कि रिस्प्यूल में कम भरने की मात्रा और बरकरार थैली में तरल की कुछ बूंदें देखे जाने की शिकायतें थीं।

सिप्ला ने इस साल 26 मार्च को अमेरिकी बाजार में क्लास II रिकॉल की शुरुआत की।

यूएसएफडीए ने यह भी कहा कि ग्लेनमार्क फार्मा उच्च रक्तचाप के लिए संकेतित डिल्टियाज़ेम हाइड्रोक्लोराइड विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल की 3,264 बोतलें वापस ले रहा है।

कंपनी की अमेरिका स्थित शाखा – ग्लेनमार्क फार्मास्यूटिकल्स इंक, यूएसए – “असफल विघटन विनिर्देशों” के कारण दवा को वापस ले रही है।

कंपनी ने 17 अप्रैल, 2024 को राष्ट्रव्यापी (यूएस) रिकॉल की शुरुआत की।

यूएसएफडीए के अनुसार, क्लास II रिकॉल उस स्थिति में शुरू किया जाता है, जिसमें किसी उल्लंघनकारी उत्पाद का उपयोग या उसके संपर्क में आने से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना बहुत कम होती है।

भारत जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा आपूर्तिकर्ता है, जो 60 चिकित्सीय श्रेणियों में 60,000 विभिन्न जेनेरिक ब्रांडों का निर्माण करके वैश्विक आपूर्ति में लगभग 20 प्रतिशत हिस्सेदारी रखता है।

देश में निर्मित उत्पाद दुनिया भर के 200 से अधिक देशों में भेजे जाते हैं, जिनमें जापान, ऑस्ट्रेलिया, पश्चिमी यूरोप और अमेरिका मुख्य गंतव्य हैं।

भारत में यूएसएफडीए-अनुपालक कंपनियों की संख्या सबसे अधिक है, जिनके संयंत्र अमेरिका के बाहर हैं।

(इस रिपोर्ट की केवल हेडलाइन और तस्वीर पर बिजनेस स्टैंडर्ड के कर्मचारियों द्वारा दोबारा काम किया गया होगा; बाकी सामग्री एक सिंडिकेटेड फ़ीड से ऑटो-जेनरेट की गई है।)

पहले प्रकाशित: 05 मई 2024 | 11:28 पूर्वाह्न प्रथम

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